医疗器械公司，分为1.2.3.类，这三类的备案情况都是不同的
　1类
这只要在营业执照上有相关范围，就能进行经营，
二类
　　备案制度，需要现场核查。要求较低。
　三类
　　审批制度，需要现场核查，要求严格，需要面积，库房的要求较高
专业转让,
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对申报资料的要求：
　 (一)申报资料的一般要求：
　1、申报资料页为申报资料项目目录，目录中申报资料项目按《医疗器械注册管理办法》附件3的顺序排列。每项资料加封页，封页上注明产品名称、申请人名称，右上角注明该项资料名称。各项资料之间应当使用明显的区分标志，并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料应装订成册。
2、申报资料一式一份，申报资料应使用A4规格纸张打印，内容完整、清楚、不得涂改，政府及其他机构出具的文件按原件尺寸提供。
3、申报资料的复印件应清晰。
　4、各项(上市批件、标准、检测报告、说明书)申报资料中的产品名称应与申请表中填写的产品名称实质性内容相对应。若有商品名，应标注商品名。申报资料应当使用中文，根据外文资料翻译的申报资料，应当同时提供原文。,
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