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设立医疗器械公司满足什么要求
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发布时间: 2024-09-29 08:57
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感觉说起来就没有问没了的话题 真的有很多
先给大家说一下常见的吧
比如:现成常见的运营
一类医疗器械运营直接加经营范围就可以
二类医疗器械运营直接需要食药监做备案
三类医疗器械运营需要注册医疗器械经营许可证了,
、 等待核查经营地;
、 领取医疗器械经营许可证;
、 增加经营范围。
批医疗器械许可证需要满足的要求:
、含有植入材料介入器材的当具有医学相关z以上学历,质量负责人必须大z以上学历
、含有体外试剂的当 有人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学;有人为质量-
管理人,大z以上学历或者中级以上技术职称,需要有0立方米的冷库;,
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